《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)進口食品境外生(shēng)産企業注冊管理(lǐ)規定》已于2021年(nián)3月12日(rì)經海關總署署務會議(yì)審議(yì)通過，現予公布，自(zì)2022年(nián)1月1日(rì)起實施。2012年(nián)3月22日(rì)原國(guó)家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布，根據2018年(nián)11月23日(rì)海關總署令第243号修改的《進口食品境外生(shēng)産企業注冊管理(lǐ)規定》同時廢止。

　　署長  倪嶽峰

　　2021年(nián)4月12日(rì)

中華人(rén)民(mín)共和國(guó)進口食品境外生(shēng)産企業注冊管理(lǐ)規定

　　第一章(zhāng) 總則

　　第一條 爲加強進口食品境外生(shēng)産企業的注冊管理(lǐ)，根據《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)食品安全法》及其實施條例、《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人(rén)民(mín)共和國(guó)進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《國(guó)務院關于加強食品等産品安全監督管理(lǐ)的特别規定》等法律、行政法規的規定，制定本規定。

　　第二條 向中國(guó)境内出口食品的境外生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業（以下統稱進口食品境外生(shēng)産企業）的注冊管理(lǐ)适用本規定。

　　前款規定的進口食品境外生(shēng)産企業不包括食品添加劑、食品相(xiàng)關産品的生(shēng)産、加工(gōng)、貯存企業。

　　第三條 海關總署統一負責進口食品境外生(shēng)産企業的注冊管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)。

　　第四條 進口食品境外生(shēng)産企業，應當獲得(de)海關總署注冊。

　　第二章(zhāng) 注冊條件(jiàn)與程序

　　第五條 進口食品境外生(shēng)産企業注冊條件(jiàn)：

　　（一）所在國(guó)家（地區）的食品安全管理(lǐ)體(tǐ)系通過海關總署等效性評估、審查；

　　（二）經所在國(guó)家（地區）主管當局批準設立并在其有效監管下；

　　（三）建立有效的食品安全衛生(shēng)管理(lǐ)和防護體(tǐ)系，在所在國(guó)家（地區）合法生(shēng)産和出口，保證向中國(guó)境内出口的食品符合中國(guó)相(xiàng)關法律法規和食品安全國(guó)家标準；

　　（四）符合海關總署與所在國(guó)家（地區）主管當局商定的相(xiàng)關檢驗檢疫要求。

　　第六條 進口食品境外生(shēng)産企業注冊方式包括所在國(guó)家（地區）主管當局推薦注冊和企業申請(qǐng)注冊。

　　海關總署根據對食品的原料來(lái)源、生(shēng)産加工(gōng)工(gōng)藝、食品安全曆史數據、消費人(rén)群、食用方式等因素的分(fēn)析，并結合國(guó)際慣例确定進口食品境外生(shēng)産企業注冊方式和申請(qǐng)材料。

　　經風(fēng)險分(fēn)析或者有證據表明某類食品的風(fēng)險發生(shēng)變化的，海關總署可(kě)以對相(xiàng)應食品的境外生(shēng)産企業注冊方式和申請(qǐng)材料進行調整。

　　第七條 下列食品的境外生(shēng)産企業由所在國(guó)家（地區）主管當局向海關總署推薦注冊：肉與肉制品、腸衣、水産品、乳品、燕窩與燕窩制品、蜂産品、蛋與蛋制品、食用油脂和油料、包餡面食、食用谷物、谷物制粉工(gōng)業産品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及幹豆、調味料、堅果與籽類、幹果、未烘焙的咖啡豆與可(kě)可(kě)豆、特殊膳食食品、保健食品。

　　第八條 所在國(guó)家（地區）主管當局應當對其推薦注冊的企業進行審核檢查，确認符合注冊要求後，向海關總署推薦注冊并提交以下申請(qǐng)材料：

　　（一）所在國(guó)家（地區）主管當局推薦函；

　　（二）企業名單與企業注冊申請(qǐng)書(shū)；

　　（三）企業身(shēn)份證明文件(jiàn)，如(rú)所在國(guó)家（地區）主管當局頒發的營業執照(zhào)等；

　　（四）所在國(guó)家（地區）主管當局推薦企業符合本規定要求的聲明；

　　（五）所在國(guó)家（地區）主管當局對相(xiàng)關企業進行審核檢查的審查報告。

　　必要時，海關總署可(kě)以要求提供企業食品安全衛生(shēng)和防護體(tǐ)系文件(jiàn)，如(rú)企業廠(chǎng)區、車間、冷(lěng)庫的平面圖，以及工(gōng)藝流程圖等。

　　第九條 本規定第七條所列食品以外的其他(tā)食品境外生(shēng)産企業，應當自(zì)行或者委托代理(lǐ)人(rén)向海關總署提出注冊申請(qǐng)并提交以下申請(qǐng)材料：

　　（一）企業注冊申請(qǐng)書(shū)；

　　（二）企業身(shēn)份證明文件(jiàn)，如(rú)所在國(guó)家（地區）主管當局頒發的營業執照(zhào)等；

　　（三）企業承諾符合本規定要求的聲明。

　　第十條  企業注冊申請(qǐng)書(shū)内容應當包括企業名稱、所在國(guó)家（地區）、生(shēng)産場所地址、法定代表人(rén)、聯系人(rén)、聯系方式、所在國(guó)家（地區）主管當局批準的注冊編号、申請(qǐng)注冊食品種類、生(shēng)産類型、生(shēng)産能力等信息。

　　第十一條 注冊申請(qǐng)材料應當用中文或者英文提交，相(xiàng)關國(guó)家（地區）與中國(guó)就(jiù)注冊方式和申請(qǐng)材料另有約定的，按照(zhào)雙方約定執行。

　　第十二條 所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業應當對提交材料的真實性、完整性、合法性負責。

　　第十三條 海關總署自(zì)行或者委托有關機(jī)構組織評審組，通過書(shū)面檢查、視頻檢查、現場檢查等形式及其組合，對申請(qǐng)注冊的進口食品境外生(shēng)産企業實施評估審查。評審組由2名以上評估審查人(rén)員(yuán)組成。

　　進口食品境外生(shēng)産企業和所在國(guó)家（地區）主管當局應當協助開展上述評估審查工(gōng)作(zuò)。

　　第十四條 海關總署根據評估審查情況，對符合要求的進口食品境外生(shēng)産企業予以注冊并給予在華注冊編号，書(shū)面通知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業；對不符合要求的進口食品境外生(shēng)産企業不予注冊，書(shū)面通知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業。

　　第十五條 已獲得(de)注冊的企業向中國(guó)境内出口食品時，應當在食品的内、外包裝上标注在華注冊編号或者所在國(guó)家（地區）主管當局批準的注冊編号。

　　第十六條 進口食品境外生(shēng)産企業注冊有效期爲5年(nián)。

　　海關總署在對進口食品境外生(shēng)産企業予以注冊時，應當确定注冊有效期起止日(rì)期。

　　第十七條 海關總署統一公布獲得(de)注冊的進口食品境外生(shēng)産企業名單。

　　第三章(zhāng) 注冊管理(lǐ)

　　第十八條 海關總署自(zì)行或者委托有關機(jī)構組織評審組，對進口食品境外生(shēng)産企業是否持續符合注冊要求的情況開展複查。評審組由2名以上評估審查人(rén)員(yuán)組成。

　　第十九條 在注冊有效期内，進口食品境外生(shēng)産企業注冊信息發生(shēng)變化的，應當通過注冊申請(qǐng)途徑，向海關總署提交變更申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　（一）注冊事(shì)項變更信息對照(zhào)表；

　　（二）與變更信息有關的證明材料。

　　海關總署評估後認爲可(kě)以變更的，予以變更。

　　生(shēng)産場所遷址、法定代表人(rén)變更或者所在國(guó)家（地區）授予的注冊編号改變的應當重新申請(qǐng)注冊，在華注冊編号自(zì)動失效。

　　第二十條 進口食品境外生(shēng)産企業需要延續注冊的，應當在注冊有效期屆滿前3至6個月内，通過注冊申請(qǐng)途徑，向海關總署提出延續注冊申請(qǐng)。

　　延續注冊申請(qǐng)材料包括：

　　（一）延續注冊申請(qǐng)書(shū)；

　　（二）承諾持續符合注冊要求的聲明。

　　海關總署對符合注冊要求的企業予以延續注冊，注冊有效期延長5年(nián)。

　　第二十一條 已注冊進口食品境外生(shēng)産企業有下列情形之一的，海關總署注銷其注冊，通知所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業，并予以公布：

　　（一）未按規定申請(qǐng)延續注冊的；

　　（二）所在國(guó)家（地區）主管當局或進口食品境外生(shēng)産企業主動申請(qǐng)注銷的；

　　（三）不再符合本規定第五條第（二）項要求的。

　　第二十二條 進口食品境外生(shēng)産企業所在國(guó)家（地區）主管當局應當對已注冊企業實施有效監管，督促已注冊企業持續符合注冊要求，發現不符合注冊要求的，應當立即采取控制措施，暫停相(xiàng)關企業向中國(guó)出口食品，直至整改符合注冊要求。

　　進口食品境外生(shēng)産企業自(zì)行發現不符合注冊要求時，應當主動暫停向中國(guó)出口食品，立即采取整改措施，直至整改符合注冊要求。

　　第二十三條 海關總署發現已注冊進口食品境外生(shēng)産企業不再符合注冊要求的，應當責令其在規定期限内進行整改，整改期間暫停相(xiàng)關企業食品進口。

　　所在國(guó)家（地區）主管當局推薦注冊的企業被暫停進口的，主管當局應當監督相(xiàng)關企業在規定期限内完成整改，并向海關總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。

　　自(zì)行或者委托代理(lǐ)人(rén)申請(qǐng)注冊的企業被暫停進口的，應當在規定期限内完成整改，并向海關總署提交書(shū)面整改報告和符合注冊要求的書(shū)面聲明。

　　海關總署應當對企業整改情況進行審查，審查合格的，恢複相(xiàng)關企業食品進口。

　　第二十四條 已注冊的進口食品境外生(shēng)産企業有下列情形之一的，海關總署撤銷其注冊并予以公告：

　　（一）因企業自(zì)身(shēn)原因緻使進口食品發生(shēng)重大(dà)食品安全事(shì)故的；

　　（二）向中國(guó)境内出口的食品在進境檢驗檢疫中被發現食品安全問(wèn)題，情節嚴重的；

　　（三）企業食品安全衛生(shēng)管理(lǐ)存在重大(dà)問(wèn)題，不能保證其向中國(guó)境内出口食品符合安全衛生(shēng)要求的；

　　（四）經整改後仍不符合注冊要求的；

　　（五）提供虛假材料、隐瞞有關情況的；

　　（六）拒不配合海關總署開展複查與事(shì)故調查的；

　　（七）出租、出借、轉讓、倒賣、冒用注冊編号的。

　　第四章(zhāng) 附則

　　第二十五條 國(guó)際組織或者向中國(guó)境内出口食品的國(guó)家（地區）主管當局發布疫情通報，或者相(xiàng)關食品在進境檢驗檢疫中發現疫情、公共衛生(shēng)事(shì)件(jiàn)等嚴重問(wèn)題的，海關總署公告暫停該國(guó)家（地區）相(xiàng)關食品進口，在此期間不予受理(lǐ)該國(guó)家（地區）相(xiàng)關食品生(shēng)産企業注冊申請(qǐng)。

　　第二十六條 本規定中所在國(guó)家（地區）主管當局指進口食品境外生(shēng)産企業所在國(guó)家（地區）負責食品生(shēng)産企業安全衛生(shēng)監管的官方部門(mén)。

　　第二十七條 本規定由海關總署負責解釋。

　　第二十八條 本規定自(zì)2022年(nián)1月1日(rì)起施行。2012年(nián)3月22日(rì)原國(guó)家質量監督檢驗檢疫總局令第145号公布，根據2018年(nián)11月23日(rì)海關總署令第243号修改的《進口食品境外生(shēng)産企業注冊管理(lǐ)規定》同時廢止。